完善文化活动设施 提高居民文化生活

近年来，我省健康扶贫工作在国家卫生健康委的正确指导和省委省政府的坚强领导下，为了实现贫困人口基本医疗有保障，实施了一系列改革举措，有效缓解了因病致贫和因病返贫。

（民政部牵头，文化和旅游部、卫生健康委按职责分工负责）11.优化老年人住、行、医、养等环境，营造安全、便利、舒适、无障碍的老年宜居环境。作业期间注意间歇性休息，减少憋尿，严禁疲劳作业。

8.加强医务室（卫生室、校医院、保健室等）力量，按标准配备校医和必要的设备。运动时需防止低血糖和跌倒摔伤。保证充足的体育活动，减少久坐和视屏（观看电视，使用电脑、手机等）时间。（卫生健康委牵头，人力资源社会保障部、国务院国资委、全国总工会、全国妇联按职责分工负责）（十）老年健康促进行动。鼓励和支持社会力量参与、兴办居家养老服务机构。

2.定期产检，保障母婴安全。将老年医学、康复、护理人才作为急需紧缺人才纳入卫生人员培训规划，加强专业技能培训。此外，获批品种中，包括阿哌沙班、替格瑞洛、顺苯磺阿曲库铵、他达拉非以及芬戈莫德等多个重磅品种。

（资料来源：FDA）从药企方面看，海正7个位列第一，东阳光6个紧随其后，南通联亚和齐鲁4个并列第3。阿哌沙班（Apixaban，商品名为Eliquis）是一种口服的选择性活化Xa因子抑制剂，由BMS与辉瑞联合开发，于2013年进入中国，并在2017年进入了新版医保目录，主要用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者，预防静脉血栓栓塞事件美国ANDA品种国内大有可为2018年7月10日，NMPA发布了《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》，本次指导原则指出，在境外开发的具备完整可评价生物等效性数据的仿制药，也可用于在中国的药品注册申报。而2018全年，人福、东阳光、华海、石药分别以13个、12个、6个、6个位列前3。

其中，他达拉非、奥美沙坦酯这两个品种分别有两个药企获批，可见竞争激烈。本文转载自新浪医药新闻。

白驹过隙，2019年已经过去一半了，本来笔者想多写几句和大家唠唠嗑，但笔者是一名没有感情的写手，那就祝大家在剩下的时间里把2019年的目标都实现了吧，嘻嘻。（资料来源：FDA）从药企方面看，海正7个位列第一，东阳光6个紧随其后，南通联亚和齐鲁4个并列第3。此次，东阳光阿哌沙班顺利拿下美国ANDA号，很可能加速国内获批历程，成为国内第2个获批的阿哌沙班仿制药。目前国内阿哌沙班普通片剂在研厂家多达 27 个，有 8 家企业申报上市，其中，按照新 4 类申报的有 7 家，包括正大天晴、东阳光、科伦、青峰等知名药企，按照 3 类申报的有 1 家，为齐鲁制药。

由于美国FDA的审评标准一向是业界标杆，且NMPA对其过审数据的认可度也颇高，持有ANDA批文的企业可以借助本次指导原则，快速将其产品打入国内市场。（资料来源：FDA）从品种来看，共有38个品种。此外，获批品种中，包括阿哌沙班、替格瑞洛、顺苯磺阿曲库铵、他达拉非以及芬戈莫德等多个重磅品种。言归正传，年中是适合盘点的好时候，今天笔者就给大家盘点一下2019上半年国内药企获批的美国ANDA。

2019上半年，国内药企共获得美国ANDA批准文号41个，与2018年全年共获得美国ANDA批准文号78个相比，创历史新高。BMS在2003年申请了阿哌沙班的化合物专利，其国际公开号为WO2003/049681，在国内的化合物专利将在2022年9月17日到期（CN1578660A）。

2019上半年国内药企获批美国ANDA盘点 2019-07-08 14:12 · 李华芸 2019上半年，国内药企共获得美国ANDA批准文号41个，与2018年全年共获得美国ANDA批准文号78个相比，创历史新高。2018年，阿哌沙班98.72亿美元，最畅销的抗凝血药当之无愧。

就在今年1月份，豪森的阿哌沙班片以新注册分类获批被收录进上市药品目录集，成功抢占首仿。东阳光阿哌沙班可走捷径打入国内市场这里，笔者重点介绍一下上半年东阳光获批的ANDA品种阿哌沙班，阿哌沙班完全可以借助《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》，迅速进入国内市场。阿哌沙班（Apixaban，商品名为Eliquis）是一种口服的选择性活化Xa因子抑制剂，由BMS与辉瑞联合开发，于2013年进入中国，并在2017年进入了新版医保目录，主要用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者，预防静脉血栓栓塞事件。阿哌沙班拥有Best-in-Class的临床试验结果，其降低大出血风险的效果十分显著，安全性和有效性均超出同类药物。不过，NMPA虽然批准了豪森阿哌沙班的首仿，但阿哌沙班原研专利尚未到期，这也意味着，豪森虽然已经获得阿哌沙班批文，但目前还不能销售日前，锦欣生殖医疗集团已经成功登陆港交所。

可见，资本仍主要关注以抗体药物为代表的生物药。融资规模最大的一个项目是三鑫医疗以1.09亿元转让6.12%股份引入战略投资者中航信托。

从融资规模看，资金主要集中在C轮阶段，合计披露19.26亿元，约占融资总额的37.5%，而天使融资阶段所占比重最小（0.7%）。御宿生物、运世达医疗、百奥智汇等5家企业完成A轮阶段（含Pre-A轮）融资。

从技术领域看，生物药领域融资项目5个，融资规模约11.78亿元，其中抗体药物领域融资项目3个，占生物药融资项目数量的60%。近年来，资本对辅助生殖领域的关注度明显提升，本月除了锦欣生殖医疗集团获得融资外，还有另一辅助生殖领域的企业运世达医疗获得数千万美元A轮融资。

移动医疗领域融资项目3个（微脉、妙手医生、好欣情），融资规模约6.8亿元。第二是医疗服务领域，项目数量13个，占融资项目总数的20%。北京、上海、成都和杭州是本月最吸金的城市，项目融资规模分别为14.29、13.07、10.4和6.8亿元，分别占当月融资总额的27.8%、25.4%、20.2%和13.2%。图1 6月融资阶段数量和金额分布情况 数据来源：火石创造细分领域融资概况6月，医疗器械（含体外诊断）领域的融资项目数量27个，占融资项目总数的41.5%，是本月融资项目数量最多的细分领域。

医疗人工智能是目前智慧医疗领域投资热门之一，6月人工智能辅助医学影像领域的融资项目3个，分别是深睿医疗（亿元C轮融资）、泰立瑞（500万元天使轮融资）、医准智能（B轮未披露融资金额）。战略融资项目数量所占比重较上月略有上升，增长3.2%。

全球肿瘤免疫联合疗法的领军企业鼎航医药有限公司完成8000万美元B轮融资。融资金额超过亿元人民币的案例14起，合计融资金额约47.76亿元，环比上月下降62.8%，过亿元融资总额占当月融资规模总量的92.9%，所占比例较上月下降4.6%。

岸迈生物、鼎航医药4家企业完成B轮阶段融资。人工智能辅助新药研发领域的融资项目2个，分别是湃隆生物（2700万美元战略融资）、费米子科技（数千万元Pre-A轮融资）。

人工智能辅助新药研发企业湃隆生物也完成2700万美元战略融资。融资规模最大的项目是肿瘤免疫联合疗法研发商鼎航医药完成8000万美元B轮融资，由鼎丰生科资本和南丰生命科技领投。2.医疗服务13个融资项目（5个项目披露金额），合计融资规模12.64亿元，平均单个项目融资2.53亿元。天使轮、B轮、C轮和D轮及以后融资阶段的项目数量占比较上月均有下滑，分别下降3%、3%、4%和1%。

图4 北京6月份融资案例分布情况 数据来源：火石创造上海 融资项目15起，占当月融资案例总数的23.1%，合计披露融资金额约13.07亿元，占当月融资总额的25.4%。融资金额超过亿元的项目3起，岸迈生物完成7400万美元B轮融资，用于发展和推进公司新型双特异性抗体的临床开发。

融资项目数量前三的细分领域：医疗器械、医疗服务、智慧医疗。湃隆生物、乐约信息等4家企业完成战略融资。

从融资规模看，药品、医疗服务、智慧医疗是吸纳资金最多的三个细分领域，完成的融资规模分别为12.77、12.64和10.19亿元。生物大数据领域融资项目2个（安吉康尔、百奥智汇）。